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你好，了解CXO，首先要搞清楚是什么意思，先搞清楚药品从研发到生产的流程是什么。
【1】药物发现阶段。
制药公司首先要考虑这个药要治疗什么疾病（①疾病选择），然后考虑要通过什么路径去治疗这个病（②基因功能与靶点筛查），之后才是考虑要用什么化合物去合成什么药（③候选物筛选与优化）。在这个阶段，制药公司可能会有成千上万的候选化合物，每个化合物就只生产几克。【药物发现阶段】的主要目的就是把一个个的分子拼起来去合成一个理论上可以完成步骤②的化合物。
【2】药学研究。
药学研究阶段开始筛选【药物发现阶段】的化合物，对这些化合物的工艺质量、稳定性、一致性进行考察，同时要考虑怎么样可以合成原料药？要添加什么样的佐剂可以制成药品制剂？在生产的时候，什么样的生产工艺成本最低？什么样的生产工艺可以在量产的同时保持每一批药品的质量是一致的？
【3】临床前研究。
这一步已经筛选出了可以低成本生产出来的，理论上可以起效的药品。这个时候就要开始着手研究这个备选的药品的药效有多强？药物会怎么在人体代谢？（①药效和药代动力学研究）以及副作用、毒性有多大？（②安全性评价）当然，这部分会使用小老鼠、小兔子、猴子等哺乳动物作为实验对象。
以上的步骤都是在实验室完成的，这些步骤全部称为【临床前研究】。
这些步骤如果能成功进行，到这里一定已经选择出了一个在动物实验中有效且有安全性的药品。下面就要开始在人体上去研究了。
【4】临床研究。
药品在人体上的实验就叫做【临床研究】。临床研究分为I到III期。参与实验的人数也从少变多。临床I期参与实验的人数最少，主要实验目的是验证药物在不同浓度的安全性。如果实验验证药品安全（需要给药监局审核），就会开始临床II期。临床II期的入组病人更多，主要的目的是验证药品的有效性。这一步也顺利过关，就会开始临床III期，临床III期要证明药品的市场价值。制药企业会选择把自己在研发的药和已经上市的治疗同样疾病的药同时用在两组病人身上做对照实验（头对头），来证明自己的产品药效更好或者更安全。总之是有上市价值的。这些步骤全部都做完，制药公司会整理好所有的材料向药监局申报药品的上市。
以上就是整个药品研发的大致的过程。
【5】上市销售。
药品上市之后，就涉及到销售的问题。制药公司就要通过学术推广等活动去推销自己的药物，也要努力让自己的药物进入医保，才能获得更好的销售。
●什么是CXO
简单理解，在上述药品的研发流程、生产和销售过程中，如果制药企业把其中的一些环节外包给其他公司来做，那这个外包行为就可以称为CXO。接受外包的公司，我们就称其为CXO公司。
其中。把药物研发过程外包的行为称为CRO，这些接受研发外包的公司，称为CRO公司。
药物研发过程中（包括临床前和临床）这些药品是需要只要公司自己生产的，临床前需要生产的剂量小，在实验室完成。临床上，药品需要的计量大，在工厂完成。而这些生产过程也可以外包，生产外包的行为叫做CMO。当然有些制药企业把药品生产工艺的研究工作也外包出去，这种行为叫做CDMO。接受生产外包的公司，称为CMO/CDMO企业。
同样，药品销售也可以外包，这个称为CSO。在A股中，资金的焦点是CRO和CMO（CDMO）。这就是CXO的简单理解。
更多关于股票方面的问题因为合规的问题就不详细介绍了，可以找我为您交流解决，
【1】药物发现阶段。
制药公司首先要考虑这个药要治疗什么疾病（①疾病选择），然后考虑要通过什么路径去治疗这个病（②基因功能与靶点筛查），之后才是考虑要用什么化合物去合成什么药（③候选物筛选与优化）。在这个阶段，制药公司可能会有成千上万的候选化合物，每个化合物就只生产几克。【药物发现阶段】的主要目的就是把一个个的分子拼起来去合成一个理论上可以完成步骤②的化合物。
【2】药学研究。
药学研究阶段开始筛选【药物发现阶段】的化合物，对这些化合物的工艺质量、稳定性、一致性进行考察，同时要考虑怎么样可以合成原料药？要添加什么样的佐剂可以制成药品制剂？在生产的时候，什么样的生产工艺成本最低？什么样的生产工艺可以在量产的同时保持每一批药品的质量是一致的？
【3】临床前研究。
这一步已经筛选出了可以低成本生产出来的，理论上可以起效的药品。这个时候就要开始着手研究这个备选的药品的药效有多强？药物会怎么在人体代谢？（①药效和药代动力学研究）以及副作用、毒性有多大？（②安全性评价）当然，这部分会使用小老鼠、小兔子、猴子等哺乳动物作为实验对象。
以上的步骤都是在实验室完成的，这些步骤全部称为【临床前研究】。
这些步骤如果能成功进行，到这里一定已经选择出了一个在动物实验中有效且有安全性的药品。下面就要开始在人体上去研究了。
【4】临床研究。
药品在人体上的实验就叫做【临床研究】。临床研究分为I到III期。参与实验的人数也从少变多。临床I期参与实验的人数最少，主要实验目的是验证药物在不同浓度的安全性。如果实验验证药品安全（需要给药监局审核），就会开始临床II期。临床II期的入组病人更多，主要的目的是验证药品的有效性。这一步也顺利过关，就会开始临床III期，临床III期要证明药品的市场价值。制药企业会选择把自己在研发的药和已经上市的治疗同样疾病的药同时用在两组病人身上做对照实验（头对头），来证明自己的产品药效更好或者更安全。总之是有上市价值的。这些步骤全部都做完，制药公司会整理好所有的材料向药监局申报药品的上市。
以上就是整个药品研发的大致的过程。
【5】上市销售。
药品上市之后，就涉及到销售的问题。制药公司就要通过学术推广等活动去推销自己的药物，也要努力让自己的药物进入医保，才能获得更好的销售。
●什么是CXO
简单理解，在上述药品的研发流程、生产和销售过程中，如果制药企业把其中的一些环节外包给其他公司来做，那这个外包行为就可以称为CXO。接受外包的公司，我们就称其为CXO公司。
其中。把药物研发过程外包的行为称为CRO，这些接受研发外包的公司，称为CRO公司。
药物研发过程中（包括临床前和临床）这些药品是需要只要公司自己生产的，临床前需要生产的剂量小，在实验室完成。临床上，药品需要的计量大，在工厂完成。而这些生产过程也可以外包，生产外包的行为叫做CMO。当然有些制药企业把药品生产工艺的研究工作也外包出去，这种行为叫做CDMO。接受生产外包的公司，称为CMO/CDMO企业。
同样，药品销售也可以外包，这个称为CSO。在A股中，资金的焦点是CRO和CMO（CDMO）。这就是CXO的简单理解。
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2021-12-24 13:27
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